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陜西億康龍生物技術(shù)有限公司，是專業(yè)從事動(dòng)植物提取物、醫(yī)藥原料及中間體等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高科技生物化工企業(yè)。
項(xiàng)目概況
項(xiàng)目名稱：億康龍保健品GMP車間凈化裝修工程
項(xiàng)目規(guī)模：2000㎡
潔 凈 度：萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)
項(xiàng)目地址：陜西渭南
保健品GMP廠房（車間）及布局
車間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作
，應(yīng)有有效措施防止交叉污染
。原輔材料、加工品
、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開
。1）廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好
，其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)
；應(yīng)有防止蚊、蠅
、鼠
、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施
。2）應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生
、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別
，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)
、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過(guò)濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施
。凈化級(jí)別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對(duì)空氣凈化的需要
。生產(chǎn)片劑、膠囊
、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房
。潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合要求。
保健品GMP凈化車間工程構(gòu)造
1、圍護(hù)結(jié)構(gòu)凈化車間采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí)，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房?jī)?nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時(shí)使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)
。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定
，防止污染，達(dá)到GMP要求
。
凈化車間內(nèi)地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)
、不易起塵且耐熱水
、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮
。在保健品凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器
，避免接觸污染，更符合GMP衛(wèi)生要求
。
2、凈化系統(tǒng)
采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾，即：新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中
、亞高效過(guò)濾)；中級(jí)過(guò)濾
；未端高教過(guò)濾
。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定
，便于管理人員定期拆卸換洗
。
凈化級(jí)別高的空間只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部?jī)艋夹g(shù)，利用層流
、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷
，達(dá)到節(jié)能目的
。在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能；不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定
，房間壓力穩(wěn)定
；且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。使用壓差計(jì)除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外
，還可安裝在過(guò)濾器兩端
，監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的阻力變化，即通過(guò)過(guò)濾終阻力來(lái)制定過(guò)濾器的合理更換周期
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